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小児治験ネットワークは、日本小児総合医療施設協議会加盟施設を中心とした小児領域に特化したネットワークです パンフレット サイトマップ 治験関連リンク お問い合わせ アクセス English 治験とは 治験について 治験のながれ よくある質問 設立の経緯 ご挨拶 小児治験の現状 小児治験ネットワークの設置目的 組織図 小児治験ネットワークロゴマーク 登録医療機関 登録医療機関(マップ) 登録医療機関(一覧) ネットワーク治験のながれ 治験実施可能性調査・Feasibility調査 新規審査までのながれ 中央治験審査委員会 小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 過去の会議の記録の概要 実績 治験実績 利用者の声 その他 ネットワークのサービス 治験実施可能性調査・Feasibility調査 手順の統一（規程と様式） 同意説明文書・アセント文書 オンデマンド方式による治験 治験資料の電磁化 ウェブ会議システムの利用--> 人材育成 CRC部会 CRC教育・研修会 アセントWG 小児治験ネットワーク 治験とは 治験について 治験のながれ よくある質問 設立の経緯 ご挨拶 小児治験の現状 小児治験ネットワークの設置目的 組織図 小児治験ネットワークロゴマーク 登録医療機関 登録医療機関(マップ) 登録医療機関(一覧) ネットワーク治験のながれ 治験実施可能性調査・Feasibility調査 新規審査までのながれ 中央治験審査委員会 小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 過去の会議の記録の概要 実績 治験実績 利用者の声 その他 ネットワークのサービス 治験実施可能性調査・Feasibility調査 手順の統一（規程と様式） 同意説明文書・アセント文書 オンデマンド方式による治験 治験資料の電磁化 ウェブ会議システムの利用--> 人材育成 CRC部会 CRC教育・研修会 アセントWG パンフレット サイトマップ 治験関連リンク お問い合わせ アクセス English 小児治験ネットワーク 人材育成 アセント文書改訂ワーキング 人材育成 アセント文書改訂ワーキング CRC部会 CRC教育・研修会 アセント文書改訂ワーキング 対象が「子ども」となる小児治験では、親権者への説明と同意の他に、子ども本人からのインフォームド・アセントも求められます。ネットワークでは、子ども自身が自分で考え、ある程度理解したうえで治験参加の意思決定ができるように、子どもの発達を考慮した内容のアセント文書を、各施設、各依頼者間でばらつきなく作成できるようにすることを目的としてアセント文書（雛型）を作成しています。 従来のアセント文書（雛型）は2012年に作成し、既に5年以上が経過していることから、使用に関して新たな検討事項が発生しています。そこで時代に即したアセント文書（雛型）に改訂すべく、アセント文書改訂ワーキンググループを設置し、アセント文書（雛型）及び同意説明文書（雛型）の改訂作業を行いました。 改訂アセント文書はこちらからダウンロードできます。 更新情報 ポスター発表・特別賞受賞！（2019年9月14-15日） 横浜で開催されました第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議にて、改訂アセント文書に関するポスター発表を行いました。 「小児治験のアセントの問題点に着目し、小児被験者の特性を踏まえたアセント文書作成に一丸となって取り組んだ点」が評価され、「特別賞：グッドコラボレーション賞」を受賞しました。 　 国立研究開発法人国立成育医療研究センター　ネットワーク推進ユニット 〒157-8535　東京都世田谷区大蔵 2-10-1 TEL : 03-5494-7297　　FAX : 03-3415-6230 治験とは 治験について 治験のながれ よくある質問 設立の経緯 ご挨拶 小児治験の現状 小児治験ネットワークの設置目的 組織図 小児治験ネットワークロゴマーク 登録医療機関 登録医療機関（マップ） 登録医療機関（一覧） ネットワーク治験のながれ 治験実施可能性調査・Feasibility調査 新規審査までのながれ 中央治験審査委員会 小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 過去の会議の記録の概要 実績 治験実績 利用者の声 その他 ネットワークのサービス 治験実施可能性調査・Feasibility調査 手順の統一（規程と様式） 同意説明文書・アセント文書 オンデマンド方式による治験 治験資料の電磁化 ウェブ会議システムの利用--> 人材育成 CRC部会 CRC教育・研修会 アセントWG サイトポリシー 最適化について サイトマップ 治験関連リンク お問い合わせ・FAQ アクセス © 2016-2023　小児治験ネットワーク All right reserved.